净化实验室对空调通风系统的要求为了使洁净实验室室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数,常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气,以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。为获得送入洁净室具有一定状态的空气,就需要一整套设备对空气进行处理,并不断送入室内,又不断从室内排出一部分来,这一整套设备就构成了洁净空调系统。
山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型专业工程设计安装的专业净化工程公司。
(1)仔细察看设计图纸,深刻理解设计意图。对设计意图未能掌握或理解不清楚的地方要及时与甲方、设计人员进行沟通。
(2)根据设计要求和图纸会审记录及相关文件确定工程量,计算项目施工所需的材料、人工、机械。
(3)确定资金计划及机械进场计划和人员进场计划。
(4)根据现场条件确定人员进场时间及材料进场时间及批次。
(5)对设计和施工方面的疑问和建议应提前与业主沟通。
(6)合理安排施工前的其它各项准备工作。
微生物检验是食品药品检验过程的重要环节,微生物检验结果受很多因素的影响,为保证实验室净化操作环境的稳定性、检验过程的快捷性、检验结果的有效性、可靠性和准确性。现就如何对实验室净化进行质量控制做如下分析。
1、人员要求实验室净化人员应接受无菌操作、培养基制备、消毒、灭菌、注平板、菌落计数、的转种、传代和保藏、微生物检查方法和鉴定技术、生物安全等培训,经考核合格方可上岗,并接受继续教育。实验室净化检验人员所有操作须遵守操作规程和操作规范的要求。
2、洁净实验室参数确认
定期进行空气悬浮粒子、浮游菌和沉降菌、关键检测台面、人员操作服表面及五指手套的监测。每2年检测空气过滤器的完整性;每 2 年监测单向流气流组织;每年监测平均风速:设备0.25~ 0.50m/s,设施 0.36~ 0.54m/s。
3、监测方法
悬浮粒子的监测按照《工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》的现行进行;沉降菌的监测按照《工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》[3] 的现行进行;浮游菌的监测按照《工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》的现行进行;表面微生物用接触碟法和擦拭法进行监测。
4、警戒限和纠偏限
微生物洁净实验室根据不同洁净区域的标准,制定微生物监测警戒限和纠偏限,环境应无微生物污染。
5、偏差处理
当微生物监测结果超出纠偏限度时,应当按照偏差处理规程进行报告、记录、调查、处理以及采取纠正措施,并对纠正措施的有效性进行评估。
做好实验室净化工程的质量控制是保证实验室良好运行,保证微生物检验有效、可靠、准确、快捷的前提和条件,微生物洁净实验室的质量控制应是一长期、持续的过程,我们应为之不懈努力,持之以恒。实验室全体人员应遵守操作规程和操作规范、不断提升检验技术和操作能力,切实做好质量控制。